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《兽药生产质量治理规范（2020年修订）》（新版兽药GMP）与2002年实验的原版兽药GMP的区别在于：
（一）体例主要转变
此次修订
，以2002年宣布实验的《兽药生产质量治理规范》为依据
，同时参考了我国《药品生产质量治理规范》（2010年修订）以及欧盟和美国的《药品生产质量治理规范》中关于兽药的相关划定。经钻研
，终决议参照我国《药品生产质量治理规范》表述名堂举行修订
，因此《兽药生产质量治理规范（2020年修订）》与2002年宣布实验的《兽药生产质量治理规范》相比转变较大。
（二）内容主要转变
一是提高了无菌兽药和兽用生物制品的生产标准。凭证生产袒露危害
，将无菌兽药和兽用生物制品设置为A、B、C、D 4个级别
，增添了生产情形在线监测要求
，注重新闻态控制相团结
，提高产品质量包管水平。
二是提高了特殊兽药品种生产设施要求。ji素类兽药生产应使用自力的生产车间、生产设施及自力的空气净化系统
，并与其他兽药生产区严酷脱离。外用杀虫剂、情形用消du剂的生产应使用自力的修建物、生产设施和装备
，与其他类型兽药生产严酷脱离。粉剂、预混剂可共用生产线
，但应与散剂生产线脱离。兽用生物制品应按微生物种别、性子的差别脱离生产
，制品的生产用动物房、磨练用动物房和制品生产车间应当脱离设置
，且各为自力修建物。兽药生产车间不得用于生产非兽药产品。
三是提高并细化了软件治理要求。增强了兽药质量治理的内容
，大幅提高了对企业质量治理软件方面的要求
，引入质量危害治理、变换控制、误差处置惩罚、纠正和预防步伐、产品质量回首剖析、一连稳固性考察妄想、设计确认等新制度
，提出明确要求
，从多个方面包管兽药产品质量。
四是提高了从业职员的素质和手艺要求。增添了对从事兽药生产质量治理职员素质要求的条款和内容
，进一步明确职责
，如明确企业的要害职员包括企业认真人、生产治理认真人、质量治理认真人等必需具备的资质和应推行的职责。
五是提高了文件治理的要求。细化了主要文件的治理流程和文件内容
，如质量标准、工艺规程、批生产纪录等
，增强了指导性和可操作性。